Wed. 11 Mar 2026 Amazon

【保存版】Amazon出品の規制ガイド｜化粧品・医薬部外品の必須要件まとめ

Amazonで初めて化粧品やコスメを出品しようと考えていて、「薬機法やAmazon独自の出品ルールには不慣れで不安…」と感じていませんか。
化粧品やヘルスケア関連のカテゴリーは、法令の遵守やお客様の安全に直結するため、Amazonの中でも特に審査や規制が厳しいジャンルの一つです。

化粧品は直接お客様の肌に触れるデリケートな商品であるため、ちょっとした記載漏れやルールの見落としが、重大なクレームやトラブルに発展する可能性があります。
この記事では、Amazonの公式ガイドラインに基づき、医薬部外品との違いや出品要件、そして「出品禁止」となる商品の具体的な条件を解説します。
アカウント停止や商品削除といった重大なリスクを未然に防ぎ、安心して出品を進めるための正しい知識を一緒に確認していきましょう。

Amazonで出品できる「化粧品」の定義と必須要件

Amazonでは、薬機法をはじめとする法令で要求される表示が適切になされ、国内での広告・販売が制限されていない「化粧品」および「医薬部外品」が出品可能です。
まずは「化粧品」の定義からしっかりと把握しておきましょう。

薬機法において「化粧品」とは、身体を清潔にしたり美化したり、健やかに保つために使用される、人体に対する作用が緩和なものを指します。
スキンケア製品（化粧水、乳液など）やメークアップ用品をはじめ、シャンプー、石鹸、日焼け止め、マニキュアなどが該当します。

化粧品として出品するための絶対条件

出品にあたっては、品目ごとに「製造販売の届出」がされていることが大前提です。
さらに、商品のパッケージには「全成分の名称」など、法令で要求される事項を日本語で正確に表示しなければなりません。
また、「化粧品基準」というルールにより、配合が禁止されている成分（ネガティブリスト）や、配合制限がある成分（ポジティブリスト）が定められているため、成分表の事前チェックは必須です。

Amazonで出品できる「医薬部外品」の定義と必須要件

「医薬部外品」も人体に対する作用が緩和なものですが、化粧品とは異なり「特定の目的（効能）」を持っています。
たとえば、一般的な保湿を目的としたアイテムは化粧品に分類されますが、吐き気や口臭・体臭の防止、あせも・ただれの防止、脱毛防止や育毛・除毛といった明確な目的が国から認められているものは医薬部外品として扱われます。

このほか、はえ・蚊などの「防除用スプレー」や「動物用」のアイテムも、実はこの医薬部外品のカテゴリーに含まれます。（薬用化粧品、薬用歯磨き粉、殺菌消毒薬などもこれに該当します）

医薬部外品として出品するための絶対条件

これらを出品する要件として、品目ごとに「医薬部外品製造販売承認」を受けている必要があります。
また、パッケージには必ず「医薬部外品」の文字と法令事項を日本語で表示し、商品ページなどでの効能効果の標ぼうは「承認された範囲内」でのみ行うことが許されています。
この分類を間違えると、商品ページでのアピール方法がそのまま規約違反になってしまうため、事前の確認が非常に重要です。

要注意！「承認・許可」や「包装」に関する出品禁止ルール

法令遵守と安全性の観点から、Amazonでは特定の商品状態や成分を含むものの出品を固く禁じています。
知らずに出品してしまうことがないよう、まずは「許可」と「包装状態」に関するルールを見ていきましょう。

承認・許可に関する禁止事項

未承認、あるいは無承認無許可の医薬部外品や化粧品は絶対に出品できません。
また、適切な製造販売業の許可を持たない出品者によって輸入・配送される「無許可輸入商品」や、日本国内での広告・販売がそもそも許可されていない商品も出品NGです。

商品状態・包装に関する厳格な禁止事項

商品の状態にも厳格なルールがあります。一度でも開封されたり使用されたりした商品はもちろんのこと、既製品を容器から取り出して小分け（分割販売）にしたものや、メーカーオリジナルの包装で密封されていない商品は出品禁止の対象です。
外箱がないなど包装の一部が欠落している商品も取り扱えません。

なぜなら、包装が不完全な商品は品質の保証ができないだけでなく、お客様が使用期限や成分を正しく確認できなくなってしまうためです。購入者の安全を最優先するAmazonならではの厳格な基準と言えます。
さらに、「試供品」「小売販売不可」といったラベルが貼られているものや、使用期限が切れている商品も取り扱うことはできません。

アカウント停止を防ぐ「表示・成分・その他」の禁止事項

商品の包装だけでなく、ラベルの表示内容や、含まれている成分によっても出品が禁止されるケースがあります。
アカウント停止などの重いペナルティを防ぐためにも、必ず確認しておきましょう。

表示・成分に関する禁止事項と規制物質

製造番号などの「法定表示事項」がマジック等で塗りつぶされている商品は出品禁止です。
また、海外市場向けの並行輸入品で、日本語の表記が不完全なものも取り扱えません。不純物の混入や不正表示、根拠のない断定的な効能表示がある商品も同様に禁止されています。

成分面では、THCやHHCなどの規制物質、または類似の作用を及ぼす物質を含む商品は固く禁じられています。
特にCBD製品については、過去にTHCの混入が発覚したことがある場合、同じブランドやシリーズ品を含めて出品が制限されるため、取り扱いには細心の注意が必要です。

その他の出品禁止事項（薬物検査妨害・海外リコール等）

化粧品の枠組みからは少し逸れますが、合成尿など「薬物検査を妨害する目的の商品」もこのガイドラインにおいて出品が禁止されています。
また、リコール対象や差押えの対象となっている商品はもちろんのこと、日本の当局だけでなくFDA（米国食品医薬品局）等の海外規制当局から警告やリコールが出ている商品についても、Amazonでは販売することができません。